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Moteur de recherche d'offres d'emploi INSTITUT PASTEUR

Chef de projet clinique H/F H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2021-6224  

Date de début de diffusion

11/06/2021

Date de parution

20/07/2021

Description du poste

Métier

Chef de proj. rech. clinique - Cadre de rech. clinique expert (Chef de proj. rech. clinique)

Intitulé du poste

Chef de projet clinique H/F H/F

Missions/Activités

Conduite de projets de recherches impliquant la personne humaine en appui des scientifiques porteurs de projet, dont un essai clinique (candidat vaccin en phase II) en binôme avec le Chef de projet actuel (40% de l'activité).

Vos missions seront les suivantes:
- Conseil et appui aux scientifiques porteurs de projet en évaluant les opportunités et les contraintes relatives au projet et réaliser l'analyse de risques
- Coordonner de manière transversale les activités des parties prenantes du projet
- Définir les plannings et livrables des projets
- Suivre le projet dans le respect des plannings et des livrables
- Gérer les aspects techniques de la conduite de projets cliniques et notamment les aspects réglementaires et opérationnels
- Établissement de budgets, le contrôle de sa répartition et de son exécution, le suivi et l'analyse des dépenses en lien avec les services financiers
- Interaction avec les autres services support de l'Institut Pasteur dès la phase de conception des projets (Direction Juridique, Cellule Éthique, Direction des Applications de la Recherche et des Relations Industrielles, Direction Déléguée Grant Office)
- Conception et rédaction des documents et processus nécessaires à la mise en œuvre du projet

A cette activité s'ajoute les activités transversales de l'équipe :
- La contribution à l'amélioration du système de management de la qualité
- La qualification des projets parvenant au guichet unique du CRT

Ces missions s'exercent en France mais également en lien avec l'étranger où des missions ponctuelles sont possibles selon les projets

Profil

Profil recherché:

- Scientifique de formation avec une formation complémentaire en recherche clinique ou santé publique (Master ou Bac+5 minimum) et justifiant d'une expérience significative (minimum 5 ans) en essai clinique en milieu académique ou privée (CRO, laboratoire pharmaceutique) incluant des missions de terrain (sélection et ouvertures de centres, monitoring sur site, sélection et suivi de CRO).

Vous devez:
- Connaître la réglementation applicable à la recherche impliquant la personne humaine en France ainsi que les ICH, les règlements européens applicables à la recherche, les grands textes éthiques internationaux,
- Savoir rédiger en Français et en Anglais les documents techniques nécessaires à une recherche clinique (protocole, information et consentement, procédure d'étude)
- Savoir faire preuve d'autonomie, d'anticipation, de proactivité, de capacité d'analyse et de synthèse, de bonne qualité relationnelle tant avec ses collègues qu'avec les porteurs de projets ou leurs collaborateurs

La maîtrise de la suite Microsoft Office sur PC est indispensable (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

Constitueraient un plus :
- Une première expérience de conduite d'essai clinique de phases précoces (phase 0 phase 1)
- Connaissance du processus du développement préclinique et clinique des produits de santé
- Capacité pédagogique et de vulgarisation des concepts compliqués

Type de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat

18 mois

Temps de travail

Temps plein

Travail le we

Non

Astreintes

Oui

Déplacements

International

Critères candidat

Niveau d'années d'expérience souhaitée

6 à 10 ans

Niveau d'étude souhaité

Bac + 5

Certification ou habilitation requise

Aucune

Compétences linguistiques

  • Français (C2 - Bilingue)
  • Anglais (C1 - Maîtrise)

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Paris

Lieu

75015

Demandeur

Poste à pourvoir le

21/06/2021