Référence

2023-10094  

Date de début de diffusion

01/06/2023

Date de parution

01/09/2023

Description du poste

Métier

Bio info / biostat - Cadre supérieur ingéniérie de recherche (Bio info / biostat)

Intitulé du poste

Data Manager clinique – Direction Médicale de l'Institut Pasteur - CDI H/F

Missions/Activités

Dans le cadre de ses activités de recherche, la Direction Médicale de l'Institut Pasteur recherche un data manager clinique. Vous rejoindrez l'équipe de 9 membres de la plateforme de Data Management et votre activité sera dédiée aux projets de la Direction médicale. Vous serez ainsi amené à interagir étroitement avec les différentes entités de la Direction Médicale :
- La plateforme d'investigation clinique ICAReB-Clin qui assure la gestion de projets de recherche tels : COSIPOP comprenant des sujets de la population générale participant en tant que témoins et COVARIANT ciblant des personnes atteintes de la COVID-19. Ces projets permettent à la communauté scientifique d'utiliser des ressources biologiques pour mener à bien des recherches préliminaires en santé humaine.
- Le Centre Médical et de Vaccination de l'Institut Pasteur qui mène des projets de recherche en sollicitant la participation de patients pris en charge par les équipes de soins, notamment dans le domaine de la dermatologie et la vaccinologie.
- Les Centres Nationaux de Références qui, à partir des échantillons et données cliniques collectées dans le cadre de leur activité de santé publique, conduisent des études épidémiologiques permettant de surveiller la prévalence, l'évolution et la circulation en France des agents pathogènes entrant dans le périmètre de leur mission de CNR.
Vous aurez pour missions :
- Planifier et anticiper les besoins en termes de gestion des données pour les projets de recherche dont vous aurez la charge en fonction des priorités définies par la Direction médicale
- Créer, tester et valider les bases de données et les eCRF
- programmer des requêtes hebdomadaires des bases de données pour présélectionner les participants
- Développer des tableaux de bord de suivi de cohortes, des études cliniques et des demandes de chercheurs
- Gérer les accès à ces bases de données pour les différents groupes d'intervenants (investigateurs, chercheurs, biostatisticiens...)
- Implémenter les tests de cohérence, contrôles des données manquantes pour valider la qualité des données et des méta-données
- nettoyer et vérifier la cohérence des données avec d'autres bases de données ou les données du logiciel de gestion de collections d'échantillons de l'Institut (LIMS)
- Réaliser le suivi et la gestion du flux de queries, la réconciliation des effets indésirables graves, et le gel des bases de données
- Concevoir et rédiger la documentation relative aux études prises en charge (conventions de saisie, mode d'emploi, plan de gestion et de validation, de données, rapports de data management) dans le respect des normes de qualité et de sécurité des données
- Former les utilisateurs
- Assurer la préservation à long terme des données (formats, stockage…) et participer au tri des données à conserver.
- Faciliter le partage de données avec la communauté scientifique dans le respect de la réglementation

Profil

Bac +5 en statistique/informatique appliquée à la gestion de données biomédicales ou équivalent, vous avez une première expérience a minima de 3 ans sur un poste similaire.

Compétences requises :
- Maitrise des bases de données et des connaissances solides en statistique (R, Stata, Python, SQL…)
- Maitrise des procédures de data management
- Connaissance de logiciels de gestion de données cliniques/eCRF (notamment Redcap, et ACCESS )
- Avoir des connaissances générales sur la protection des données nominatives et la réglementation relative à la recherche en santé humaine (Code de la santé publique, Bonnes pratiques Cliniques)
- De façon optionnelle, avoir des connaissances générales en recherche clinique.

Aptitudes personnelles :
- Rigueur professionnelle
- Capacité à travailler en équipe : identifier les besoins et expliquer les moyens à mettre en œuvre et les délais à prévoir pour y répondre
- Capacité pédagogique et à communiquer sur l'état d'avancement des tâches et les difficultés éventuelles rencontrées
- Flexibilité : capacité à répondre à des urgences ponctuelles en parallèle au traitement de dossiers de fond

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Temps de travail

Temps plein

Critères candidat

Niveau d'années d'expérience souhaitée

3 à 5 ans

Niveau d'étude souhaité

Bac + 5

Certification ou habilitation requise

Aucune

Compétences linguistiques

Anglais (B2 - Opérationnel)

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Paris

Demandeur

Poste à pourvoir le

03/07/2023